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血液凈化設備必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證等。符合國家醫(yī)療器械行業(yè)標準《血液透析設備》（YY 0054-2010），《連續(xù)性血液凈化設備》（YY 0645-2018）及相關標準的要求。

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透析用水處理設備應該有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證等。符合中華人民共和國醫(yī)藥業(yè)標準《血液透析和相關治療用水處理設備技術要求》。

（1）透析用水處理系統(tǒng)的產(chǎn)水水質(zhì)必須符合中華人民共和國醫(yī)藥業(yè)標準《血液透析及相關治療用水》（YY 0572-2015）的要求。

（2）產(chǎn)水量滿足透析用水的需求（透析機、溶解濃縮粉用水、血液透析器復用用水）。

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醫(yī)療機構應為每一臺血液凈化設備（包括水處理設備、血液透析機、血液透析濾過機等）編號并建立檔案，檔案內(nèi)容應包括透析機的相關信息、故障、維修、保養(yǎng)、轉(zhuǎn)讓、實際使用時間等事項。

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血液凈化設備的使用應按照設備使用說明書，在設備規(guī)定的環(huán)境下（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力等）使用，并按照要求進行操作。

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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）及設備使用說明書，定期進行技術安全檢查、參數(shù)校對和常規(guī)維護保養(yǎng)。血液透析室（中心）應當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

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更改血液透析機/血液透析濾過機消毒程序，改變消毒液原液濃度或吸入量時，應在消毒完成后，使用消毒劑殘留量試紙（試劑）在排水口取樣，檢測水路中的殘留濃度，達到安全標準后方可應用。

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血液凈化設備的維護工作必須在人機分離的情況下進行，以確保患者安全。

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建議血液透析室（中心）配備備用透析機。備用透析機停用＞48h，使用前應進行一次完整的水路消毒。

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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號），血液透析室（中心）應監(jiān)測血液凈化設備不良事件；發(fā)現(xiàn)不良事件或者可疑不良事件，應向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。

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透析機維護透析機是集電子、機械、自動化控制于一體的醫(yī)療設備。從結構上可分為電路控制與監(jiān)測（簡稱“電路”）、外部血液循環(huán)通路（簡稱“血路”）、透析液通路（簡稱“水路”）3個部分。應定期校準與維護水路、電路、血路各項參數(shù)（詳見透析機技術說明書）。

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血液透析用水處理設備包括從市政（含自取）飲用水源進入水處理設備的連接點到設備所生產(chǎn)水的使用點之間所有裝置、管路及配件（或配套設備），如電氣系統(tǒng)、水凈化系統(tǒng)（前處理、反滲透機）、存儲與輸送系統(tǒng)及消毒系統(tǒng)等。透析用水的質(zhì)量嚴重影響患者的透析質(zhì)量與長期預后，因此，血液透析室（中心）必須進行相應保養(yǎng)、維修、消毒、更新、檢測，并進行相應記錄。

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報警裝置應按要求定期校準其精度，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，不得廢除報警裝置或隨意改變報警參數(shù)。

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發(fā)生報警時應按消音鍵，查看報警內(nèi)容，找出報警原因。正確處理后，再復位或繼續(xù)透析治療。原因不明或報警原因未解決時，不得進入透析治療狀態(tài)。

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當透析治療過程中判定是透析機故障時，應終止治療或更換機器。

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當發(fā)生溫度報警時，透析機將進入旁路狀態(tài)。

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造成溫度報警的原因有進水溫度異常、透析液流量不穩(wěn)定、加熱器損壞、溫度傳感器工作點漂移或損壞、控制電路故障及除氣系統(tǒng)工作不良。

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發(fā)生電導率報警時透析機進入旁路狀態(tài)。

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當電導率報警發(fā)生時，應首先檢查A、B濃縮液量是否足夠，A、B濃縮液吸液管連接是否牢固，吸液管路內(nèi)是否有氣泡，A、B濃縮液的配制或原液型號是否正確，發(fā)現(xiàn)問題進行相應處理。

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透析機的混液系統(tǒng)故障導致透析液的電導率超出報警限值，主要原因有A或B濃縮液泵故障、透析液的流量異常、控制系統(tǒng)故障。

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透析機的電導率監(jiān)測和顯示故障。

（1）常見原因：電導率傳感器或溫度補償傳感器被污染、結垢，傳感器連接件接觸不良，傳感器工作點漂移；或顯示異常時的不正確操作。

（2）可導致顯示值與透析液的實際值不符，而透析機不報警。此故障對透析治療有潛在危險性，不合格的透析液將通過透析器，將給患者帶來不適或嚴重后果。

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當透析機的電導率顯示值與設定值出現(xiàn)偏差大于±0.3ms/cm時，應用標準電導率儀或送實驗室檢測透析液電解質(zhì)濃度；疑似出現(xiàn)偏差時，用標準電導率儀進行檢測，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

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不得隨意改變報警窗口。

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更換不同規(guī)格A、B濃縮物、調(diào)整混合比時應對透析液進行離子檢測。

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患者出現(xiàn)疑似透析液離子濃度偏差引起的癥狀，或透析治療后實驗室檢測血液中離子濃度異常時，應立即檢測透析液離子濃度。

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透析治療結束后對透析機進行酸洗，并定期清潔電導率傳感器。

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發(fā)生漏血報警時，透析機進入旁路狀態(tài)，阻止透析液流向透析器（濾器）和/或阻止置換液流進血液。

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報警發(fā)生后應首先觀察透析器是否破膜，如透析器破膜透析液側可見血細胞，這時應按操作規(guī)定更換透析器；如未發(fā)現(xiàn)漏血，經(jīng)兩人確認后可按透析治療鍵繼續(xù)透析治療。

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漏血誤報警。

（1）上述操作后報警繼續(xù)存在，確認為誤報警。

（2）判斷可能是空氣進入漏血傳感器引起時，應檢查透析液連接口是否密封，透析器發(fā)生凝血或脫氣泵效率降低也可發(fā)生此報警。

（3）漏血誤報警解除困難時原則上應分離患者，停止透析。

（4）漏血誤報警常見原因：漏血報警傳感器被污染，漏血傳感器工作點漂移，漏血傳感器進入較多空氣。

（5）漏血誤報警的一般處理：用化學方法（次氯酸鈉）或人工清潔漏血傳感器污染后，按透析機說明書重新校準漏血傳感器，校準無效時應考慮漏血傳感器損壞或電路故障。

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應首先判斷是否因操作、治療引發(fā)的報警。

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懷疑動脈壓、靜脈壓傳感器故障或工作點漂移時可用以下方法檢驗，夾緊動脈壓或靜脈壓測量接管，分開與透析機動脈壓或靜脈壓測量接口的連接，測量接口對空氣開放，這時動脈壓值或靜脈壓值顯示應為0±3mmHg，如不為0說明壓力傳感器故障或工作點漂移。

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壓力傳感器故障時應更換，工作點漂移時，應按說明書重新校準。

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氣泡監(jiān)測器：靜脈管路內(nèi)出現(xiàn)＞0.05ml氣泡時，應發(fā)出報警。

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液面監(jiān)測器：當靜脈壺內(nèi)液面低于監(jiān)測器時，應發(fā)出報警。

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發(fā)生空氣報警時，透析機進入旁路狀態(tài)，血泵停止工作，靜脈管路夾關閉。

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報警發(fā)生后先檢查靜脈壺內(nèi)的血液平面或靜脈管路內(nèi)是否有氣泡，如靜脈壺液面下降或靜脈管路內(nèi)有氣泡，應查找其產(chǎn)生原因并作相應的處理，再進入透析治療狀態(tài)。

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空氣監(jiān)測報警的主要原因：①體外循環(huán)血液管路血泵前管路微漏、接頭不嚴、透析器排氣不充分是空氣報警的主要原因；②血液管路與報警傳感器接觸不良，如血液管路、靜脈壺直徑細等，可用清水或酒精擦拭傳感器表面；③傳感器工作點漂移或損壞。

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發(fā)生透析液壓或跨膜壓報警時，透析機進入旁路狀態(tài)，血泵停止工作。

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由于透析器血液側與透析液側對于水阻力較小，血液側壓力與透析液側壓力相互影響。所以當跨膜壓或透析液壓報警時應判斷是透析治療所致，還是透析機故障引起。

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脫水誤差是因透析機的原因造成時，透析機一般不報警。有脫水泵或平衡裝置監(jiān)測系統(tǒng)的透析機能發(fā)出脫水泵或平衡裝置異常報警。

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影響脫水準確性的原因較多，主要有體重計（秤）引起的計量誤差（常用體重計分度值50～200g）、患者正常生理代謝、患者透析治療過程中攝入量誤差、透析治療脫水的設定誤差、透析治療血液管路鹽水預沖量和回水量及治療中補液量等引起的誤差、計量單位不同（脫水設定是L，患者體重是kg）產(chǎn)生誤差等，以上均不屬于透析機脫水誤差。

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透析機脫水誤差指透析機平衡裝置和脫水泵故障引起的脫水誤差，為脫水泵誤差和平衡裝置誤差疊加而成。

（1）透析治療結束后，患者的脫水量與設定脫水量差值小于±0.2kg（體重計分度值100g）時，可忽略不計。

（2）差值＞±50ml/h時應暫停使用透析機，懷疑是透析機故障引起的誤差時需檢測透析機的脫水準確性。

（3）對有平衡裝置的透析機可用電子秤檢驗透析機脫水的準確性。將透析機準備好，進入模擬透析狀態(tài)，把透析液接頭放入盛水容器內(nèi)（約3000ml），容器放在電子秤上（精度2g），電子秤置零，透析機設定除水量（1000ml）、脫水速度（1000ml/h），進入治療狀態(tài)，觀察電子秤顯示值與透析機記錄脫水量的情況，如差值在±40ml/（g•h）之內(nèi)，說明透析機脫水誤差在允許范圍內(nèi)；反之透析機存在平衡裝置誤差或脫水泵誤差，應檢查平衡系統(tǒng)或校正脫水泵。

（4）有些透析機設計時為防止反超濾的發(fā)生，設定了最小超濾量（50～100ml/h），當透析機設定脫水速度為0時，會有50～100ml/h的脫水。

（5）當透析治療過程中發(fā)現(xiàn)透析機有泄漏現(xiàn)象，應找出泄漏點。

（6）平衡裝置本身或平衡系統(tǒng)內(nèi)的水路部分出現(xiàn)泄漏、故障都可引起透析機脫水誤差。